Вакцина для профилактики гепатита В - Эувакс В

Вирусный гепатит В - вирусное высококонтагиозное инфекционное заболевание печени. Известно, что вирус гепатита В в 100 раз заразнее вируса иммунодефицита. Болезнь протекает тяжелее и требует долгой реконвалесценции (восстановления), чем при гепатите А. Около 5-10% случаев острой формы заболевания перходит в хроническую. 

Источником инфекции выступает заражённый человек. Вирус персистирует в жидкостях организма. Решающая роль принадлежит крови, сперме, вагинальному секрету. Заражаются не только в медицинских учреждениях при работе с кровью, но также при маникюрных и педикюрных манипуляциях, в салонах тату и пирсинга. Не последнее место занимает незащищённый половой акт. 

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Эувакс В содержит высокоочищенный поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на гидроксиде алюминия (используемых в качестве адъюванта в большинстве современных вакцин). Данное средство предназначено для профилактики гепатита В, представляет собой рекомбинантную ДНК-вакцину (производят путем внедрения ДНК-материала вируса в живую систему (например бактерии или грибы), которая играет роль матрицы. Другими словами, технология производства препарата не предусматривает использование молекул человеческого тела.

Выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения во флаконах. В 1 мл вещества содержатся высокоочищенные полипептиды поверхностного антигена вируса гепатита B — 20 мкг, гидроксид алюминия — 0,5 мг,  тиомерсал (в качестве консерванта) — 0,01 мг.

Фармакологическая характеристика препарата Эувакс В

Вакцина Эувакс В зарегистрирована в 1992 г. и сегодня примеяется в 36 странах.  Эувакс В сертифицирован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Он также зарегистрирован Минздравом РФ с учетом длительных клинических исследований на территории страны. Результаты научных исследований доказали безопасность (процент побочных эффектов не превышает допустимых норм) и эффективность препарата. Вакцина Эувакс В выработала напряженный и долгосрочный иммунный ответ у 99% привитых, причем у 80% людей титр антител в 100 раз превышал защитный порог.

Надежный иммунный ответ развивается через 2-4 недели после окончания схемы прививания, то есть после третей дозы. В большом проценте случаев необходимый титр антител образуется уже после второй дозы вакцины.

Показания для введения вакцины

Показание к введение вакцины - активная специфическая профилактика гепатита В, вызванная всеми подтипами вируса.

Особое внимание уделяют следующим группам людей:

• лицам, путешествующим в регионы с повышенною заболеваемостью гепатитом В;
• лицам, имеющим повышенные риски заражение в связи с профессиональной деятельностью;
• инъекционным наркоманам;
• лицам, больным ВИЧ;
• пациентам с финальной стадией почечной недостаточности, находящимся на диализе;
• гомосексуалистам;
• лицам, которые вступают в незащищенные сексуальные связи;
• людям, страдающим гемофилией; 
• больным с хронической печеночной патологией;
• лицам, проживающим в одном помещении с людьми, больными вирусным гепатитом В.

Совет врача! Если кто-то из близких родственников болен вирусным гепатитом В, задуматься о вакцинации нужно обязательно. Такие лица попадают в группу риска в первую очередь

Мировая практика здравоохранения свидетельствует в пользу повсеместной иммунизации людей независимо от их возраста.

Способ применения вакцины и дозы

Важно! Препарат предусматривает строго внутримышечное введение

Взрослым и детям старшего возраста оптимальное место аппликации – область плеча (дельтовидная мышца), детям до 2-х лет –  боковая область бедра (латеральная часть квадрицепса бедра). Разовая доза препарата для взрослых и детей старше 16 лет — 1 мл (вирусная нагрузка - 20 мкг HBsAg), для новорожденных и детей младше 16 лет — 0,5 мл.

Рекомендованная схема прививания:

Общая группа пациентов	Группа риска (новорожденные от инфицированных матерей, люди уже инфицированные или предположительно инфицированные)
1-я доза — по показаниям	1-я доза — показаниям
2-я и 3-я дозы — через 1 и 6 месяцев после введения 1-й дозы соответственно	2-я и 3-я дозы — через 1 и через 2 месяца после введения 1-й дозы соответственно
Ревакцинация — каждые 5 лет, 1 доза	Ревакцинация — спустя 12 месяцев после предыдущей инъекции, 1 доза

При выполнении инъекции соблюдать правила антисептики.

Противопоказания для введения вакцины

Острое лихорадочное заболевание – это противопоказание для иммунизации на протяжении двух недель после реконвалесценции. Повышенная чувствительность к компонентам вакцины или же гиперчувствительная реакция после предыдущего введения препарата относится к абсолютным противопоказаниям. 

Побочное действие вакцины

Препарат Эувакс В - "дружелюбная" вакцина. Не больше 3% иммунизированных людей испытывают болезненный дискомфорт в месте аппликации.  Минимальное повышение температуры  (до 37,5º С) наблюдается у 5% пациентов. Такого рода побочные эффекты самопроизвольно проходят в течение первых двух дней.

Пиретическая лихорадка (повышение температуры выше 39 градусов по Цельсию) в одном из клинических исследований вакцины была отмечена только у 2 подростков из 110000 детей. В этой же клинической студии частота распространения незначительных локальных и системных реакций составляла порядка 0,1%.

Характерная особенность вакцинации против гепатита В - возможное преходящее повышение активности базовых ферментов печени – трансаминазы (аланинааминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза). Никакого риска такие временные изменение биохимического анализа печени не несут.

Применение вакцины у отдельных групп пациентов

Отрицательное действие антигена HBsAg  на развитие плода не определено. Эувакс В – инактивированная вакцина, что позволяет с высокой степенью достоверности минимизировать относительный риск использования у беременных. Тем не менее, имунизация этой группы пациентов проводится в случае крайней необходимости.

Нет результатов исследования влияния препарата на ребенка, который находится на грудном вскармливании, иммунизированной мамой.

Отрицательное влияние вакцины на фертильность не зарегистрировано ни у людей, ни у животных.  

За и против

Заболевание вирусным гепатитом В существенная всемирная проблема здравоохранения. Согласно данным ВОЗ, в мире инфицировано 2 миллиарда человек, из которых 350 миллионов - с хронической формой. В Азии хроническим вирусным гепатитом В болеет 8-10% населения, на Среднем Востоке и в Индии 2-5%. Отмечается рост числа хронизации заболевания и в Восточной Европе. Хроническая форма способствует развитию необратимых морфофункциональных изменений в печени. Чем младше человек, тем выше риск перехода в хроническую форму. Новорожденные дети имеют такой риск на уровне 90%, а дети возрастом 1-5 лет в два раза меньше. Мировая статистика подтверждает, что гораздо чаще заражение происходит после родов и в период раннего детского возраста.

В рамках борьбы против данного заболевания ВОЗ, начиная с 2006 года, установила обязательную иммунизацию детей в 164 странах мира. Предполагается пожизненная защита у лиц, прошедших полноценное прививание.

Статистика ВОЗ указывает, что в 2015 году в мире удалось достичь отметки иммунизации 84%. Ряд исследователей заявляют, что при соблюдении правил вакцинации против вируса гепатита В, через несколько десятилетий последний исчезнет как вид.

Лечение гепатита В возможно, правда оно дорогостоящее и пока что успешно лишь у малого процента пациентов. Не стоит подвергаться дополнительным рискам, если их можно легко предотвратить.

Особые указания

Вакцинировать следует здоровых лиц после медицинского осмотра и анализа состояния здоровья. Всегда существует вероятность развития тяжелой постинфекционной аллергической реакции, вплоть до анафилактического шока. Поэтому медицинский персонал должен быть готовым оказать неотложную помощь. 

Иммунизация Эуваксом В не защищает против гепатитов группы А, С, Е. Защитный эффект возможен в случае гепатита D, который развивается при наличии поверхностных антигенов гепатита В. 

Вакцинация снижает не только заболеваемость вирусным гепатитом В, но также уровень хронизации заболевания и ее последствий (цирроз печени, первичная гепатоцеллюлярная карцинома). 

Предполагается более низкий иммунный ответ у иммуноскомпроментированных лиц. К ним относятся первичные и вторичные иммунодефициты, иммуноподавляющая медикаментозная терапия, состояние после удаление селезенки. У таких пациентов показано серологическое определение титра поствакцинальных антител. В случае недостаточного ответа рекомендуется ревакцинация. 

Пациенты с рассеянным склерозом иммунизируются против гепатита В после взвешивания соотношения пользы и вреда (вакцинация способна обострить основное заболевание). Аналогично обстоит дело у лиц, болеющих аутоиммунными процессами (ревматоидный артрит, системная красная волчанка). 

Поствакцинальный иммунитет против вируса гепатита В зависит также и от других факторов (схема прививания, возраст, ожирение, курение, способ введения).

Важно! После прохождения полной иммунизирующей схемы развивается пожизненный иммунитет против вируса гепатита В

Взаимодействие с другими вакцинами

Иммунизацию против гепатита В допускается проводить одновременно с другими видами вакцинации. Как правило, с целью обеспечения полноценной сероконверсии (появление антител после вакцинации) не проводят одномоментного прививания другой вакциной. Если нельзя этого избежать, каждая прививка вводится в разные конечности разными шприцами. 

Условия хранения вакцины

Сохранять в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от плюс 2 до 8 градусов. Не замораживать. Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги вакцины

Engerix-B, Fendrix, HbVaxPro – вакцины против вируса гепатита В. Также доступны препараты для комплексной иммунизация одномоментно против нескольких возбудителей – Ambrix, Twinrix, Hexavac, которые кроме антигенной вирусной нагрузки по гепатиту В, несут нагрузку других инфекционных агентов. Например, первые две позволяют одномоментно вакцинироваться против гепатита В и А. Hexavac содержит антигены сразу шести возбудителей (дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, вирусный гепатит В, гемофильная палочка группы В).