ФСМЕ-Булин для экстренной профилактики клещевого энцефалита

Клещевой энцефалит – вирусное очаговое заболевание, которое преимущественно поражает центральную нервную систему. Вирус передается человеку после при укусе клеща рода Ixodes. Наиболее часто заражение происходит в лесной или лесостепной зоне, но бывают исключения. Инкубационный период очень короткий (несколько дней), поэтому пациент нуждается в экстренном обследовании и профилактике. С этой целью используют ФСМЕ-Булин – иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Препарат ФСМЕ-Булин: состав и форма выпуска

Препарат выпускается во флаконах различной емкости: по 1, 2, 5 или 10 мл. Содержимое флакона представляет собой раствор, который содержит очищенную фракцию антител (иммуноглобулинов) человека против вирусного клещевого энцефалита.

Дополнительные вещества:

• Глицин.
• Натрия хлорид (физиологический раствор).
• Ацетат натрия.
• Цитрат натрия.

Во время производства препарат строго проверяется на отсутствие маркеров вирусных гепатитов (HBsAg, HIV-1,HIV-2,HCV). Минимальный титр (концентрация) антител в растворе составляет 1:640 – достаточный для эффективного иммунитета.

Фармакологическое действие прививки

Для большинства людей понятия вакцина, прививка, иммуноглобулин – это одно и то же. Однако препараты существенно отличаются друг от друга по механизму своего действия. Вакцина обязательно содержит в себе компоненты возбудителя в целом инактивированном виде или в виде фрагментов (антигенов). После введения вакцины в тело человека происходит реакция иммунной системы, в результате которой в конечном итоге вырабатываются защитные антитела. Время, необходимое для этого, составляет не менее двух недель.

В связи с тем, что развитие энцефалита после укуса клеща происходит намного раньше, чем через 14 дней – метод вакцинации становится неэффективным. Поэтому используют экстренную профилактику путем введения иммуноглобулина (антител). Антитела – белки по своей химической структуре. Их получают из сыворотки иммунизированных добровольцев. В отличие от вакцины, иммуноглобулин начинает действовать уже через 24 часа после введения и сохраняет свой эффект на протяжении около 4-х недель. К тому же готовые антитела более безопасны, нежели вакцины.

Введенные в тело человека иммуноглобулины связывают с вирусами клещевого энцефалита и нейтрализуют их. В результате вирусные частицы не размножаются, и заболевание не успевает развиться.

Показания и подготовка к введению препарата

Введение ФСМЕ-Булин используют с целью профилактики менингоэнцефалита. Препарат применяют не позднее 96-ти часов с момента укуса клеща в таких случаях:

• При отсутствии вакцинации от клещевого энцефалита.
• При неэффективной вакцинации против клещевого энцефалита.

Кроме этого, введение иммуноглобулина показано людям, которые пребывают в эндемической (где часто возникает заболевание) зоне по клещевому энцефалиту.

Совет врача. При укусе клеща нужно как можно раньше обратиться в медицинское учреждение для его изъятия и исследования. Ранняя профилактика существенно уменьшает риск развития заболевания

Способ применения вакцины и дозы

Препарат вводится только после консультации доктора и определения необходимости иммунопрофилактики. Иммуноглобулин вводит медицинский работник (как правило медсестра или фельдшер). Сначала проверяют целостность упаковки и срок пригодности. Во время этого медработник проводит термометрию пациента. Для того чтобы болевые ощущения при введении были минимальными, медсестра на протяжении нескольких минут согревает флакон с иммуноглобулином в своей руке.

Процедура инъекции выполняется в строгих условиях асептики и антисептики. Для этого используется одноразовый шприц и стерильные перчатки. Место укола (верхненаружный квадрант ягодицы) предварительно обрабатывают спиртом. Инъекция производится глубоко внутримышечно.

Дозировка иммуноглобулина против клещевого энцефалита представлена в таблице.

Масса тела пациента	Если человек пребывает в эндемической зоне без укуса клеща	После укуса клеща, не позже 96 часов
40 кг	2 мл	8 мл
50 кг	2,5 мл	10 мл
60 кг	3 мл	12 мл
70 кг	3,5 мл	14 мл
80 кг	4 мл	16 мл

При большом объеме иммуноглобулина рекомендуют разделять дозу на несколько частей и вводить в разные участки тела.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Препарат с особой осторожностью следует вводить пациентам с выраженной тромбоцитопенией (уменьшенным количеством тромбоцитов крови), а также при расстройствах свертываемости крови. Введение иммуноглобулина в данном случае может спровоцировать возникновение кровотечения, которое трудно остановить. Побочных действия после введения антител относительно мало, поскольку это гомологичный препарат (сделан из сыворотки крови человека). К ним относят:

• Аллергические реакции: кожный зуд, покраснение, крапивница, анафилактический шок.
• Незначительное повышение температуры тела.
• Отек в месте инъекции.

Важно! При случайном внутрисосудистом введении препарата существует риск возникновения шокового состояния. Поэтому все кабинеты, где проводится введение иммунобиологических средств, должны быть оборудованы техникой и средствами противошоковой терапии

Иногда при нарушении техники проведения манипуляции возникают осложнения:

• Повреждение кровеносного сосуда с развитием кровотечения.
• Повреждение нервного окончания.
• Развитие постинъекционного абсцесса в месте введения.
• Регионарный лимфаденит (воспаление лимфатического узла).

Для того чтобы избежать таких последствий, манипуляцию должен проводить специально обученный медработник.

Лечение поствакцинальных реакций и осложнений

Легкие аллергические реакции, как правило, проходят сами по себе и не требуют лечения. Доктор может порекомендовать прием антигистаминных средств (Лоратадин, Дезлоратадин) для снятия симптомов. Анафилактический шок требует немедленного вмешательства, поскольку он сопровождается резким падением артериального давления и несет опасность для жизни человека. Главная задача в лечении шокового состояния – поддержка уровня артериального давления и объема циркулирующей крови. Для этого используют фармакологические препараты из группы вазопрессоров (сосудосужающих): дофамин, норадреналин.

Лечение постинъекционного абсцесса проводит доктор – хирург. Чаще всего проводится вскрытие полости гнойника, дренирование и обработка раствором антисепитика. При повреждении кровеносного сосуда кровотечение, как правило, незначительное. В верхнем наружном квадранте ягодицы не проходят крупные кровеносные сосуды. Однако, если кровотечение не останавливается на протяжении нескольких минут, рекомендуют приложить холод и груз на место укола.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

ФСМЕ-Булин разрешено вводить с большинством других иммунобиологических средств. Исключение составляют живые вакцины (против кори, краснухи, паротита, ветряной оспы).

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят при температуре от +2 до +8 ⁰С в специальном холодильном оборудовании. Препарат нельзя замораживать, поскольку он потеряет свои иммунобиологические свойства. Недопустимо хранение под прямыми солнечными лучами. Максимальный срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги препарата

Существует отечественный аналог: «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита». Он выпускается компанией «Микроген» на территории России. Сравнивая два препарата между собой, нельзя отметить ни преимуществ, ни недостатков, поскольку оба они дают одинаковый эффект.