Вакцина БЦЖ-М для первичной профилактики туберкулеза

Туберкулез – заболевание, вызываемое семейством микобактерий, среди которых насчитывается несколько десятков видов микроорганизмов. Для человека патогенными (способными вызвать болезнь) считаются виды Mycobacterium bovis (бычий подвид) и Mycobacterium tuberculosis (человеческий возбудитель). Туберкулез перестал быть болезнью асоциальных представителей общества. Каждый человек подвержен риску развития этого заболевания. Благодаря вакцинации в организме вырабатывается клеточный иммунитет против микобактерий, однако он способен только снизить тяжесть заболевания, но не предотвратить его.

Заражение туберкулезной палочкой происходит через дыхательные пути. Проникновение в организм бактерий не приводит к развитию туберкулеза, человек становится носителем возбудителя пожизненно. Если в момент заражения организм ослаблен действием неблагоприятных факторов – разовьется туберкулез. Нередко болезнь исходит из «дремлющих» очагов бактерий, которые остались после перенесенного ранее туберкулеза или же инфицирования.

Детей вакцинируют ослабленным штаммом бычьих микобактерий, которые способны вызвать мощную иммунную реакцию и в будущем предотвратить развитие тяжелых генерализованных форм.

БЦЖ-М вакцина: состав и форма выпуска

Вакцины – это фармакологические препараты, используемые для создания активного специфического иммунитета против возбудителя болезни. Все препараты делят на группы:

• Живые – в состав входит жизнеспособный возбудитель.
• Живые ослабленные (аттенуированные) – возбудитель значительно ослаблен и не может вызвать заболевания, а способен лишь создать иммунитет.
• Убитые – микроорганизмы в этих вакцинах обезврежены различными способами и иммунная реакция возникает лишь на остатки чужеродного генетического материала.
• Генно-инженерные – приобретают широкое распространение в связи с высокой степенью безопасности и рациональностью. В этих прививках комбинируют генетический материал нескольких возбудителей.

Вакцина БЦЖ-М относится к живым ослабленным прививкам. Название ее – это аббревиатура английских слов, которое в переводе на русский выглядит как «бацилла Пальметта–Герена ослабленная».

В состав БЦЖ-М входят: Mycobacterium bovis 0, 025 мг и глутамат натрия в качестве стабилизатора.

Выпускается препарат в ампулах по 0,5 мл препарата, что составляет 20 прививочных доз в комплекте с растворителем - физиологическим раствором Хлорида натрия. В одной упаковке содержится по 5 ампул прививки и растворителя.

В чем различие вакцин БЦЖ-М и БЦЖ

В БЦЖ-М содержится в два раза меньше микробных тел, чем в вакцине БЦЖ, то есть 0,025 мг вместо 0,05 мг. Из-за уменьшенного содержания антигенов ее можно применять у ослабленных детей для более щадящей иммунизации.

Важно! Прививка БЦЖ-М была введена в применение намного позже, чем вакцина БЦЖ использовавшаяся широко в начале XX века. После многолетних наблюдений стало ясно – БЦЖ с довольно весомым количеством микроорганизмов можно вводить не во всех клинических случаях. У ослабленных детей риск возникновения нежелательных реакций после применения БЦЖ намного выше, чем при введении прививки БЦЖ-М

Фармакологическое действие прививки

После проникновения возбудителя в организм не иммунизированного человека клетки иммунной системы (Т-лимфоциты) атакуют туберкулезную палочку, пытаясь фагоцитировать (поглотить) ее. Однако после поглощения бактерии в большинстве своем не растворяются, а продолжают жить и размножаться внутри Т-лимфоцитов и ждать благоприятных для размножения условий долгие годы. Вот почему возможен рецидив туберкулеза после клинического излечения или заболевание после длительного периода носительства. Иммунитет не успевает реагировать на скоростное размножение возбудителя, а значит, не может побороть инфекцию.

Весь смысл проведения вакцинации против туберкулеза сводится к тому, чтобы дать новорожденному организму проконтактировать с ослабленной микобактерией, против которой выработать клеточный иммунитет гораздо легче. В этом случае при заражении полноценным возбудителем туберкулеза, иммунные клетки скорее «вспомнят», как отвечать на инфицирование и болезнь удастся локализовать, а затем и подавить.

Важно! Вакцинация от туберкулеза не предотвращает болезнь, но снижает риск развития тяжелых форм, влекущих за собой смерть. К наиболее опасным проявлениям генерализованной инфекции относятся туберкулезный менингит и диссеминированный туберкулез

Показания и подготовка к вакцинации

Основное показание для применения вакцины БЦЖ-М – создание активного специфического иммунитета против туберкулеза в тех случаях, когда введение прививки БЦЖ нежелательно:

• у недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и выше;
• у детей, которые по противопоказаниям не были иммунизированы в первые несколько дней жизни в роддоме;

Важно! В таком случае перед проведением прививки необходимо обязательно провести реакцию Манту

• ревакцинация согласно Национальному календарю прививок у детей после постановки пробы Манту;
• в случае предрасположенности к возникновению аллергических реакций;
• наличие отягощенного акушерского анамнеза: родовая травма, неврологическая патология и судороги любого происхождения в анамнезе;
• рекомендована вакцина БЦЖ-М в регионах с благоприятной эпидемической обстановкой, где даже небольшая доза возбудителя вызовет удовлетворительный иммунный ответ;

Существует ряд правил, которые нужно соблюдать при проведении вакцинации:

• Для прививок используют вакцину с удовлетворительным сроком годности.
• Вакцина должна храниться в холодильнике.
• Для проведения вакцинации используют отдельную комнату.
• Запрещено использовать вакцину со стертой этикеткой, нарушением целостности ампулы или изменения физических свойств содержимого;
• Запрещается сохранять в холодильнике разведенную для введения вакцину. Все приготовленные дозы должны быть введены сразу.

Важно! Разведенную вакцину нужно предохранять от действия солнечного света и воздействия тепла

• Сухая часть вакцины в норме растворяется в физиологическом растворе в течение минуты. Допускается наличие беловатых хлопьев, которые легко перемешиваются при встряхивании шприца.
• Готовая к введению вакцина имеет вид светло-желтой взвеси.

Совет врача. Перед планируемой вакцинацией следует посетить педиатра с целью выявления противопоказаний к проведению прививки. Если таковые имеются, врач назначит другой срок, в который вакцинация будет возможна

В день проведения прививки всем детям измеряется температура тела и проводится опрос, в ходе которого выявляются состояния, препятствующие иммунизации.

• В туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл разведенной вакцины и сквозь стерильный ватный тампон спускают часть раствора до отметки 0,1 мл. Это необходимо для удаления воздуха, попавшего при наборе раствора для прививки.

Способ применения вакцины и дозировка

Прививку БЦЖ-М вводят внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча.

Важно! Необходимо следить за тем, чтобы препарат вводился строго внутрь кожи, а не внутримышечно. В случае неправильного введения велика вероятность формирования холодного абсцесса

Сначала вводят малую часть вакцины и контролируют правильность постановки иглы. Если прививка вводится внутрикожно – появляется небольшая беловатая папула, которая исчезает через 15-20 минут. В течение получаса пациенту следует находиться под наблюдение медицинской сестры или же врача для предотвращения аллергических реакций немедленного типа.

Важно! После иммунизации не нужно накладывать на место введения асептическую повязку или же протирать его дезинфицирующими средствами при возникновении местной воспалительной реакции. Об этом следует предупредить родителей

Для вакцинации используют 0,1 мл готового препарата, содержащего 0,025 мл микробных единиц. Вакцинируют детей в первые 3-7 дней после рождения. Если по каким-либо причинам иммунизация не состоялась – прививку делают в поликлинике.

Важно! В более поздние сроки перед вакцинацией обязательна проба Манту. Между ней и прививкой должно пройти не менее трех дней и не более 2-х недель

Последующая ревакцинация проходит согласно календарю прививок в 7 и 14 лет.

Противопоказания к введению вакцины БЦЖ-М

Существуют абсолютные противопоказания, при которых категорически запрещается вакцинировать ребенка:

• диагностированный первичный иммунодефицит;
• онкологические болезни;
• активный туберкулез;
• перенесенная недавно химио- и лучевая терапия;
• ВИЧ-инфекция матери и ВИЧ-инфекция ребенка (до момента, пока ребенок находится на учете в специализированном центре).

При относительных противопоказаниях вакцинация возможна. После купирования острых проявлений болезни или заключения специалиста о возможности проведения прививки:

• гнойные инфекции мягких тканей;
• острые респираторные инфекции;
• неврологические нарушения и судороги (необходима консультация невролога);
• гемолитическая болезнь новорожденных (резус-конфликт матери и ребенка при уровне билирубина более 300 единиц);
• глубокая недоношенность с массой тела новорожденного менее 2000 г (до момента набора нормальной массы).

Совет врача. Важно тщательное обследование новорожденного педиатрами и неонатологами для выявления возможных рисков при проведении прививки

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Вакцина БЦЖ-М вызывает местную (возникает в месте прививки) реакцию, которая является нормой и развивается через 4-6 недель, а обратное ее развитие длится 2-3 месяца. В типичных случаях местная реакция проходит последовательные стадии: инфильтрат, иногда с небольшой припухлостью, пустула (небольшой пузырек на коже с нагноением), язвочка с последующим рубцеванием диаметром 0,5-1 см.

Важно! Описанные изменения кожи возникают у 90-95% привитых детей и не требуют специального лечения. В течение 4-6 недель следует предохранять место введения препарата от механического трения

К другим местным реакциям относят регионарный лимфаденит и лимфангоит. Это  вариант иммунного ответа организма на введенную вакцину и не требуют лечения.

К общим реакциям, которые проходят в течение нескольких дней, относят:

• вялость;
• сонливость;
• повышение температуры тела до 38 градусов по Цельсию.

Осложнения на введение прививки БЦЖ-М возникают редко, обычно вакцина переносится хорошо. Наиболее часто встречаются:

• холодные (кожа над абсцессом нормальной температуры, нет выраженной воспалительной реакции) абсцессы;
• некрозы кожных покровов в месте введения.

Часто они связаны с нарушением техники вакцинации. Описаны случаи грозных осложнений, которые являются следствием извращенной, неадекватной реакции иммунной системы на прививку:

• анафилактический шок и другие реакции немедленного типа;
• генерализация туберкулезной инфекции из очага введенной вакцины(БЦЖ-ит). При таком виде инфицирования всегда эффективна антибиотикотерапия и излечение происходит во всех случаях;
• возникновение генерализованных форм у детей с иммунодефицитом. В этом случае терапия затруднительна, поэтому следует тщательно контролировать иммунный статус пациентов.

Совет врача. Если нежелательная реакция все же возникла, нужно обратиться к своему лечащему врачу и подробно описать все симптомы осложнения. При своевременном обращении шансы купировать все побочные явления без вреда для здоровья намного выше

Советы и рекомендации врачей

Из-за неблагоприятной ситуации в России по заболеваемости туберкулезом рекомендуется вакцинация детей согласно календарю вакцинации. Перед ревакцинацией в обязательном порядке производится проба Манту.

Важно! Проба Манту выявляет факт инфицирования туберкулезной палочкой (показывает, что человек - носитель). Следует учитывать реакцию на эту пробу – при гиперергической (чрезмерной) реакции ребенка требуется консультация фтизиатра и дополнительное обследование.

Взаимодействие вакцины с другими прививками

Другие вакцины из Национального календаря прививок могут быть введены за месяц до БЦЖ-прививки или через месяц после. Исключение составляет прививка против гепатита В (в этом случае сроки вакцинации практически совпадают).

Аналоги БЦЖ-М

В аптеках не представлены официальные аналоги вакцины БЦЖ-М. Существует только БЦЖ вакцина с повышенным содержанием микробных единиц.