Вакцина для накожного и внутрикожного введения туляремийная живая

Туляремия относится к инфекционным болезням с характерной природной очаговостью. Это означает, что возбудитель ее паразитирует в местах, где есть переносчики инфекции и условия для размножения инфекции. Вызывает туляремию бактерия рода Francisella, вида Francisella tularensis. Выделяют также несколько подвидов возбудителя:

• африканский;
• среднеазиатский;
• европейско-азиатский.

Такое подробное деление на подвиды основано на чувствительности бактерий к определенным антибиотикам, биохимической активности, степени патогенности (заразности) для человека и животных. Живая туляремийная вакцина действенна для всех типов бактерий, способных вызвать болезнь у человека.

Что такое туляремия и пути заражения

Туляремия – острая инфекционная болезнь с множественными механизмами передачи, при которой поражаются лимфоузлы, глаза, дыхательная система и кожа. На первый план в клинике выходит выраженная интоксикация (озноб, мышечная и головная боль). Человек почти в 100% случаев заражается туляремией при контакте с переносчиком.

Основные и многочисленные переносчике этого заболевания дикие грызуны (мыши полевки, крысы, ондатры). Не исключена возможность инфицироваться и от домашних животных (овцы, козы, собаки). Заразиться можно:

• при прямом контакте с туляремийной бактерией (снятие шкур с инфицированных животных);
• алиментарным путем (через загрязненные грызунами воду и продукты);
• при вдыхании инфицированной пыли из зернохранилищ.

Важно! Больной человек не опасен для окружающих

Вакцина туляремийная живая: состав и форма выпуска

Вакцины – это лекарственные препараты, используемые для предотвращения заболевания какой-либо инфекцией и создания активного иммунитета против нее. Все прививки делят на такие группы:

• Живые – это вакцины, в которых используется живой, но ослабленный возбудитель инфекции. Такие бактерии не способны вызвать болезнь, но они способствуют сильной иммунной реакции организма.
• Убитые – в этих прививках возбудитель инактивирован различными физическими или химическими методами.
• Генно-инженерные (рекомбинантные) – искусственно созданные с помощью генной инженерии вакцины. В такой прививке гены нескольких возбудителей, которые ответственны за создание иммунитета, соединяют между собой. Преимущество этих прививок в возможности создать иммунитет сразу против нескольких возбудителей при введении лишь одного препарата.

Вакцина для профилактики туляремии относится к живым прививкам. В ее состав входят бактерии вакцинного штамма Francisella tularensis в количестве:

• для накожного введения - 2×108 живых микроорганизмов;
• для внутрикожного введения - 1×107 микробных клеток.

Количество бактерий указано для 0,1 мл вакцины. К дополнительным веществам, необходимым для стабилизации и поддержания жизнеспособности возбудителя в препарате, относятся:

• сахароза – 0,0033 г;
• натрия глутамат – 0,00495 г;
• желатин – 0,0033 г.

Прививка выпускается в ампулах в виде сухого порошка желтовато-белого цвета в комплекте с водой для инъекций. В упаковке содержится по 5 ампул растворителя (воды для инъекций) и вакцины для приготовления 15-20 прививочных доз.

Фармакологическое действие вакцины

Понятие «активный иммунитет» означает, что после введения живого возбудителя организм начинает сам бороться с инфекцией и вырабатывать антитела к ней. Для создания пассивного иммунитета вводятся сыворотки. В основном это делается в случае, когда болезнь уже развилась и организм сам не может с ней справиться.

Живая туляремийная вакцина обеспечивает развитие активной иммунной защиты через 20-30 дней после вакцинации. Должная напряженность иммунитета сохраняется в человеческом организме 5 лет.

Показания и подготовка к вакцинации

Разрешена к применению вакцина с 7 лет. Прививка для профилактики туляремии показана для лиц, у которых опасность заражения болезнью намного выше, чем в основной популяции населения. Исходя из путей заражения, в группу риска входит население, проживающее на характерных для данной болезни территориях и люди, по роду профессии связанные с сельскохозяйственным сектором.

Рекомендовано делать прививку лицам, связанным со следующими работами на потенциально зараженной местности:

• сельскохозяйственные;
• строительно-монтажные;
• работы, связанные с изъятием и перемещением грунта;
• геолого-разведывательные, экспедиционные;
• при дератизации и дезинсекции;
• лесозаготовительные, связанные с благоустройством лесных угодий и рекреационных зон;
• студентам, направляемым на практику в небезопасные по туляремии районы;
• персоналу лабораторий особо опасных инфекций, работающих с возбудителем туляремии.

Важно! Вакцинацию проводят только после определения напряженности специфического иммунитета с помощью серологических реакций и кожно-аллергической пробы. В случае удовлетворительного уровня иммунной защиты прививка не нужна

В день планируемой иммунизации, врач обязательно производит опрос и осмотр лиц, подлежащих вакцинации. В ходе опроса доктор выясняет самочувствие пациента, наличие лекарственной аллергии, обязательно производит термометрию. В случае повышения температуры тела более 37 градусов по Цельсию прививка откладывается до момента нормализации температуры.

Перед приготовлением раствора для иммунизации обязательно контролируют:

• Условия хранения препарата. Вакцина должна храниться в затемненном прохладном месте при температуре от +4 ÷ +10.
• Срок годности. Не допускается использование препарата с истекшим сроком хранения.
• Целостность ампул. Категорически запрещено использовать прививки со следами любых повреждений.
• Физические свойства препарата: при изменении цвета или агрегатного состояния вакцину не используют.

Способ применения прививки и дозировка

Живую туляремийную вакцину можно вводить как накожно, так и внутрикожно безыгольным способом. Разводят сухую часть вакцины специальной водой для инъекций, рассчитывая 0,1 мл на 1 прививочную дозу. Для получения взвеси для иммунизации приготовленную вакцину встряхивают в течение 3-х минут.

При накожном способе введения кожу наружной поверхности средней трети плеча обрабатывают спиртом.

Важно! Не следует обрабатывать кожу другими антисептиками, так как они убивают нанесенные при вакцинации бактерии, а следовательно не обеспечивают формирования иммунного ответа

После того как спирт высохнет, на обработанный участок наносят стерильной пипеткой две капли вакцины с расстоянием в 30-40 мм. Затем, слегка натягивая кожу плеча другой рукой, с помощью скарификатора делают насечки длинной 10 мм между этими двумя каплями. Из насечек на коже должна выступить кровянистая роса, однако они не должны сильно кровоточить. Нанесенные капли прививки втирают в места насечек плоской стороной скарификатора в течение 30 секунд и дают время высохнуть 5-10 минут.

При внутрикожном безыгольном способе вакцину разводят так же, как и для накожной прививки. Затем 1 мл приготовленного препарата переносят в стерильный флакон для инъектора, туда же добавляют 19 мл воды для инъекций. Разведенную вакцину вводят согласно правилам использования инъектора в наружную поверхность средней трети плеча.

Совет врача. Запрещается вводить прививку, предназначенную для накожного введения внутрикожным способом. Так как, при накожном введении доза микроорганизмов в 2 раза больше, при их попадании внутрикожно может развиться бурная иммунная аллергическая реакция

После введения препарата пациент требует медицинского наблюдения для контроля за возможным развитием аллергической реакции.

При потребности ревакцинации через 5 лет вакцину вводят в той же дозировке, предварительно определив напряженность иммунитета.

Противопоказания к введению вакцины против туляремии

Существуют состояния, при которых строго запрещено делать прививку от туляремии:

• наличие в анамнезе аллергических реакций на прививку или на ее компоненты;
• положительный серологический или кожный тест на туляремию;
• первичные или вторичные иммунодефициты;
• злокачественные заболевания тканей и крови;
• болезни соединительной ткани (коллагенозы);
• прием глюкокортикоидных гормонов;
• перенесенная туляремия в анамнезе;
• кожные болезни, захватывающие большую площадь поражения;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма.

В некоторых случаях прививку откладывают до нормализации состояния здоровья пациента или до входа болезни в ремиссию. К относительным противопоказаниям можно отнести:

• острые инфекционные болезни;
• хронические заболевания в стадии обострения (разрешено вакцинироваться не менее, чем через месяц после наступления ремиссии);
• беременность и период кормления грудью.

Совет врача. Для уточнения вопроса о возможности вакцинации необходимо проконсультироваться у своего лечащего врача

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

После прививки могут развиться общие или местные (на месте введения препарата) реакции. Необходимо предупредить пациента, что местная реакция - это нормально и говорит о том, что вакцина работает. Через 3-5 дней, максимум 10, у привитых людей развивается гиперемия (покраснение) и отек в месте введения препарата. По ходу сделанных насечек могут появиться маленькие пузырьки размером с просяное зерно. Через 15 дней на месте прививки формируется корочка, которая отпадает, оставляя после себя малозаметный рубчик.

К общим реакциям, не требующим специального лечения, относят кратковременную регионарную лимфаденопатию (увеличение и болезненность лимфоузлов, ближайших к месту вакцинации). В редких случаях возможно нарушение общего состояния с повышением температуры.

Важно! Все описанные действия вакцины - не патологические, если проходят в течение 2-3-х дней

К осложнениям относят аллергические реакции (отек Квинке, анафилактический шок).

Советы и рекомендации врачей

Вакцинацию следует производить за 1-2 месяца до планируемой поездки на территории, опасные в эпидемическом отношении по туляремии.

После прививки в случае возникновения подозрительных реакций следует обратиться к врачу. При раннем обращении вероятность излечения побочных эффектов и осложнений намного выше, а вред для здоровья минимален.

Взаимодействие вакцины с другими прививками

Одновременно с вакцинацией против туляремии разрешено проводить прививки против чумы и бруцеллеза (в разные участки тела).

Аналоги туляремийной вакцины

Других препаратов для профилактики заболевания туляремией на сегодня не зарегистрировано на территории России.