Векторная прививка против лихорадки Эбола - ГамЭвак

Массовые вспышки заболевания лихорадкой Эбола отмечаются в странах Африки. Заражение происходит через биологические жидкости больного (слюна, сперма, кровь). Отмечены случаи воздушно–капельной передачи. Вирус имеет высокую степень заразности. Поэтому и представляет собой всемирную опасность.

За последние годы зафиксировано около 3000 тысяч больных в разных странах. Для большей части из них заболевание закончилось летально. С этой целью и стали синтезировать и использовать вакцины.

Вакцина ГамЭвак: состав и форма выпуска

Вакцина ГамЭвак рекомбинантная (синтетическая). В ее состав входят псевдоаденовирусные частицы, которые стимулируют иммунную систему. После применения препарата иммунитет может активно противостоять вирусу.

Средство представляет собой прозрачную, гомогенную жидкость. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 мл. Это - разовая доза. Используется для внутримышечного введения.

В состав входят:

Основной компонент	Дополнительное вещество
Рекомбинантные частицы на основе вируса везикулярного стоматита (2,5±1,5)х107 акт. ед	ЭДТА динатриевая соль - 0,0373 мг
Псевдоаденовирусные частицы, экспрессирующие ген GP (2,5±1,25)х10¹¹	Аминометан -1,211 мг
	Натрия хлорид - 4,38 мг, сахароза - 25,0 мг
	Полисорбат-80 - 0,0005 мл, магния хлорида гексагидрат - 0,203 мг

Фармакологическое действие

Вакцина синтетическая, для ее создания не используется патогенный (живой) вирус. Она не приносит вреда. Но в то же время организм реагирует на инородные частицы. Происходит синтез антител для борьбы с возбудителем. В рекомбинантные векторы встроен всего один ген гликопротеина GP (методом генной инженерии). После вакцинации препарат с током крови разносится во все клетки организма. Там и происходит экспрессия, синтез новых белков. В результате манипуляции формируется специфический иммунитет.

Препарат ускоряет формирование специфического иммунитета против вируса Эбола. После введения титр антител нарастает в течение 28 дней. После чего он сохраняется 3 недели. Этому способствует эффект иммунной памяти. На протяжении данного времени поддерживается стойкий иммунный ответ. При попадании живого вируса иммунная система уже будет готова с ним справиться. Это и сводит к минимуму шансы заразиться.

Показания и подготовка для введения вакцины

Прививка ГамЭвак предназначена для профилактики заболевания лихорадкой Эбола. Вакцинироваться нужно не менее, чем за 28 дней до возможного контакта. А длительность сохранности иммунитета после введения компонента составляет 21 день.

Подготовка к проведению прививки включает несколько моментов:

• Организм должен быть абсолютно здоров. Вакцина - это дополнительная нагрузка для организма и его иммунитета.
• Людям, страдающим аллергией, с ослабленным иммунитетом необходима консультация иммунолога.
• Если присутствуют сопутствующие заболевания, хроническое течение болезни, нужно обследоваться.
• При необходимости нужно сдать общий анализ крови, анализ мочи, обязательно измерить температуру.

Если же на запланированное время вакцинации есть проявления острых респираторных заболеваний (ОРЗ), то прививку необходимо отложить на 30 дней.

Важно! Перед проведением вакцины обязательно проконсультируйтесь с доктором, пройдите все необходимые обследования

Способ применения вакцины и дозировка

Вводят прививку только внутримышечно. Зачастую в верхнюю треть наружной поверхности плеча (дельтовидную мышцу). При невозможности укалывают в ягодичную, трапециевидную, четырехглавую мышцу бедра. Запрещено внутривенное введение, поскольку могут возникнуть воспалительные реакции и в месте укола.

Должны строго соблюдаться все правила:

• Перед вскрытием обработать 70%-м спиртом ампулу и место инъекции двухкратно.
• Вводится препарат со скоростью, рекомендованной производителем.
• После чего игла удаляется. Область инъекции подвергается легкому массажу и протирается стерильной салфеткой.
• Стоит наблюдать за пациентом 30 минут, чтобы определить возможные аллергические реакции.

Дозировка препарата 

ГамЭвак

0,5 мл (1 флакон)

1 раз

В картонной упаковке представлена разовая доза. Дополнительного введения не требуется. Активный иммунитет обеспечивается на 21-й день.

Противопоказания для введения вакцины

Абсолютные противопоказания к проведению прививки:

• Наличие острых респираторных заболеваний.
• Инфекционный процесс.
• Повышение температуры.
• Период обострения хронических болезней.
• Наличие аллергических реакций в анамнезе.

Относительные:

• Сахарный диабет І и ІІ типа.
• Нарушение функции щитовидной железы.
• Эпилепсия.
• Поражение центральной нервной системы.

Совет врача! На период беременности и кормления грудью лучше отказаться от прививки. Клинически обоснованных исследований не проводилось

Побочное действие

Побочные реакции развиваются в течение нескольких часов после введения. Исчезают спустя пару дней. Они не требуют лечения. При этом не нарушают функцию органов, их органическое строение.

Специфических реакций, характерных только для ГамЭвак не выявлено. Они скорее - системный ответ организма на чужеродный антиген.

Реакции организма
Общие	Озноб. Повышение температуры. Тошнота. Головная боль. Головокружение. Слабость и астения Миалгия
Местные	Покраснение. Небольшая инфильтрация. Гиперемия. Местное повышение температуры. Умеренная болезненность

Важно! При появлении других симптомов, которые не проходят в течение нескольких дней стоит обратиться к специалистам

Применение вакцины

Согласно проведенным исследованиям прививка обладает выраженной эффективностью. Также она предназначена для людей с ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). По предварительным результатам показывает 100%-й результат.

В отношении беременности и периода лактации достоверных рекомендаций нет. Также нет однозначного мнения по поводу применения в детском возрасте. Этот вопрос так и остается не изученным.

Мнение и рекомендации врачей

Клиницисты высказывают положительное мнение о вакцине ГамЭвак. Прививка обладает отличным эффектом. Вакцина способна выработать иммунитет у привитого человека. Сравнивается возможный риск от прививки и при заражении вирусом. В этом соотношении однозначно отдается предпочтение вакцинации. Также ГамЭвак – единственное зарегистрированное лекарство против Эболы на национальном уровне.

С другой стороны есть и те, кто выступают против. Все же большинство докторов рекомендует прививаться, особенно при повышенном риске заражения вирусом.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Достоверных аргументов по поводу взаимодействия с другими веществами не обнаружено. В день вакцинации следует все же отказаться от дополнительных прививок, лекарственных веществ.

Спорным остается вопрос о сочетании с глюкокортикостероидами. При таком сочетании положительный эффект снизится. Иммуносупрессоры препятствуют формированию адекватного иммунного ответа.

Условия для хранения вакцины

Особое внимание уделяется правилам сохранности препарата. При их нарушении прививка может оказаться не только не эффективной, но и принести вред здоровью.

Основные условия, которые соблюдаются:

• Хранение в холодильной камере, при температуре не выше + 20 градусов по Цельсию
• Избегать попадания прямых солнечных лучей, ультрафиолета.
• Перед проведением прививки выдержать при комнатной температуре до полного размораживания.
• Перед вскрытием флакона тщательно встряхнуть.
• После открытия ампулы препарат сразу вводится.
• Повторные размораживания противопоказаны.

Современные аналоги вакцины

Большинство схожих по механизму действия препаратов еще проходят клинические испытания. Примером стала вакцина VSV-EBOV (проходит только третью стадию исследований). Также разрабатываются аналоги британской компанией GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Они на первой и второй стадии тестирования.

По положительному результату может сразиться только ГамЭвак–комби. Она отличается еще большей эффективностью. Состоит из двух компонентов (А и В), которые вводятся с интервалом в 28 дней.