ФСМЕ-Иммун Инжект – вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Вакцинация - метод профилактики инфекционных болезней, который известен более столетия. С его помощью удалось победить много опасных эпидемий. Показания к введению иммунобиологических препаратов определяет специалист. Он же назначает схему вакцинации. Клещевой энцефалит - одна из болезней, против которой разработаны и успешно применяются вакцины.

Вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект: состав и форма выпуска

Вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект – инактивированная очищенная адъювантная вакцина, содержащая антиген вируса-возбудителя. Стимуляция синтеза антител после ее применения обеспечивает иммунитет против данного заболевания. Организм защищен три года после вакцинации при условии полного (трехкратного) введения препарата.

Состав 1-й дозы прививки следующий:

• очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия;
• вода для инъекций.

Выпускается в виде суспензии в шприце объемом 0,5 мл либо в ампуле 0,5 мл в картонной коробке по 5 штук в каждой.

Фармакологическое действие прививки

При введении препарата в организме человека запускаются реакции подобные тем, которые возникают при развитии настоящего заболевания. Главный результат действия вакцины - выработка иммуноглобулинов. В ответ на прививание происходит реакция иммунной системы, в которой участвуют многие типы клеток, а также белков плазмы крови. Необходимое количество защитных белков вырабатывается спустя не менее двух недель. До этого момента организм остается уязвим против клещевого энцефалита.

Антитела синтезируются против всех видов весенне-летнего менингоэнцефалита, циркулирующих в Европе. 90% людей, получивших 2 дозы прививки, на протяжении года имеют высокий уровень иммунитета против клещевого энцефалита. Наблюдается рост процента иммунокомпетентных лиц до 97% после 3-х доз. Трехдозовая (полная) вакцинация обеспечивает высокий уровень иммунного ответа на 3 года, после истечения которых рекомендуется ревакцинация.

Подготовка и показания к вакцинации

Вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект показана для создания достаточного уровня иммунитета у людей, проживающих на территории эндемичной по клещевому энцефалиту и для лиц старше 16 лет. Также для людей, занятых сельскохозяйственными работами, лесозаготовкой, расчисткой и благоустройством леса и работников лабораторий, деятельность которых связана с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением препарата упаковку осматривают, проверяют срок действия, целостность ампулы. В день вакцинации врач проводит осмотр и опрашивает вакцинируемого, измеряет температуру тела. Шприц тщательно встряхивают, чтобы полностью перемешать компоненты препарата, после чего его содержимое вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Манипуляция проводится с соблюдением условий асептики и антисептики. После манипуляции пациент наблюдается врачом на протяжении 30 минут. 

Важно! Запрещена внутривенная инъекция, так как она - возможная причина развития шока

После процедуры все данные (дата вакцинации, доза, название и номер партии, срок годности) вносятся в регистрационные формы. Возможно проведение вакцинации по одной из двух схем – плановой и экстренной, зависимо от сроков формирования иммунитета. Они представлены в таблице.

Вакцинация	Схема А (плановая)	Схема В (экстренная)
Первая доза – 0,5 мл	0 день	0 день
Вторая доза – 0,5 мл	Через 1-3 мес	Через 14 дней
Третья доза – 0,5 мл	Через 5-12 мес после второй дозы	Через 5-12 мес после второй дозы

Плановая иммунизация по схеме А начинается в период, когда клещи неактивны: зимой (первая инъекция) и весной (вторая инъекция). Экстренная профилактика по схеме В возможна в летние месяцы. Тогда интервал между 1-й и 2-й дозами сокращается и составляет 14 дней. После второй дозы через две недели разрешается пребывать в природном очаге инфекции. Третья доза завершает полный курс иммунопрофилактики и вводится перед началом эпидемического сезона.

Для поддержания высокого уровня иммунитета против клещевого энцефалита рекомендовано проводить ревакцинацию вакциной ФСМЕ-Иммун Инжект. Проводится одна инъекция в объеме 0,5 мл каждые 3 года.

Когда нельзя вводить вакцину

Существуют состояния, при которых вакцинация от клещевого энцефалита противопоказана:

• лицам с подтвержденной аллергией на компоненты препарата;
• хронические инфекции в стадии обострения;
• лихорадочные состояния независимо от этиологии.

Относительное противопоказание – аллергия на яичный белок.

Побочное действие вакцины от клещевого энцефалита и осложнения

После прививки редко развиваются общие или местные побочные реакции. Кратковременные припухлость и покраснение, болезненность в месте инъекции, лимфаденопатия – распространенные местные реакции. Общие реакции проявляются такими симптомами:

• немотивированная слабость;
• повышение температуры тела до 38 градусов по Цельсию;
• тошнота и рвота;
• мышечная и суставная боль;
• редко появляются кратковременные высыпания с зудом.

Перечисленные реакции проходят самостоятельно на протяжении 1-2 дней. При высоких цифрах (39,5-40 градусов Цельсия) применяют жаропонижающие средства. Редко регистрируются аллергические реакции на введение препарата.

У взрослых людей после введения 1-й дозы может быть гриппоподобный синдром: слабость и быстрая усталость, температура тела выше 38 градусов по Цельсию, тошнота и рвота, боли в мышцах.

Применение вакцин у разных групп населения

Для экстренной иммунизации с целью формирования в организме пассивного иммунитета против клещевого энцефалита вводится специфический иммуноглобулин. По истечению 4-х недель курс иммунизации возобновляется. 

Беременным и женщинам в период лактации иммунизация против клещевого энцефалита проводится с осторожностью, после оценки общего состояние и возможного риска. Клинических исследований по безопасности вакцинации данной группы не проводилось.

С однолетнего возраста проводится активная иммунизация тем лицам, которые проживают на эндемичных территориях для данной патологии. В первый год жизни - при повышенном риске заражения заболевания.

Преимущества иммунопрофилактики

Последствия энцефалита для человека очень тяжелые (параличи, судорожный синдром). Вакцинация - самый эффективный способ предотвратить их развитие. Попадание инактивированного вируса в организм стимулирует выработку специфических клеток против него. Это гарантирует ответ иммунной системы при последующем контакте с живым возбудителем клещевого энцефалита и его немедленное уничтожение.

Особенности применения

Серию прививок начинают до сезона активности клещей. Если же человека уже укусил клещ до или на протяжении 2-х недель после первой дозы вакцины, то это не предотвращает развитие заболевания на 100%. Обязательным остается врачебный осмотр, термометрия и проверка препарата по сроку годности, внешнему виду.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Прививку ФСМЕ-Иммун Инжект разрешено вводить вместе с другими живыми и инактивированными вакцинами, кроме противотуберкулезной (БЦЖ) и антирабической. Инъекции осуществляют отдельными шприцами в неодинаковые участки тела. Допускается применение вакцины вместе с иммуноглобулином, но со строгим соблюдением инструкции препаратов. Решение принимается врачом индивидуально.

Вакцинация на фоне сниженного иммунитета может быть неэффективной. Такие состояния возникают при:

• ВИЧ-инфекции.
• Приеме цитостатическиз препаратов.
• Врожденных иммунодефицитных состояниях.
• Лечении гормональными препаратами.

Совет врача! Необходимо выдержать период 4 недели  между введением специфического иммуноглобулина и вакцины. Несоблюдение интервала во времени приводит к снижению уровня антиэнцефалитного иммунитета

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от плюс 2-х до плюс 8-ми градусов Цельсия. Запрещено использование после заморозки препарата. Необходимо избегать попадания солнечных лучей  – это приводит к снижению ее активности. Использовать препарат разрешено на протяжении 2-х лет от даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги вакцины

Аналогичный состав ФСМЕ-Иммун Инжект у следующих вакцин:

• Клещ-Э-Вак.
• ФСМЕ-Иммун Джуниор.
• ЭнцеВир.
• Энцепур взрослый.
• Энцепур детский.

Они успешно применяются наряду с данной вакциной и могут использоваться как альтернативные препараты.